Перерегистрация цен на ЖНВЛП по закону № 134-ФЗ: сроки и влияние на ассортимент

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает последствия Федерального закона № 134-ФЗ для цен на ЖНВЛП и аптечного ассортимента. Закон вступил в силу 7 июня 2019 года: предельные отпускные цены, зарегистрированные до этой даты, нужно перерегистрировать в 2019–2020 годах. По оценкам экспертов, расходы на соблюдение новых требований могут побудить производителей сокращать число SKU и лекарственных форм. В качестве примеров в статье названы прекращение «Такедой» поставок четырех продуктов в марте и остановка «Сервье» поставок и производства 14 SKU в июне. Цены подлежат пересмотру при снижении стоимости препарата в стране производителя, странах регистрации или поставки, а также при удешевлении референтных препаратов для воспроизведенных и биоподобных лекарств. Для аптек автор приводит разъяснение письма ФАС № АЦ/49132/18 от 29.06.2018: учитывать следует цену, зарегистрированную на дату реализации лекарства производителем.

Главное

  • Федеральный закон № 134-ФЗ вступил в силу 7 июня 2019 года.
  • Цены на ЖНВЛП, зарегистрированные до 7 июня 2019 года, подлежали перерегистрации в 2019–2020 годах.
  • В публикации приведены примеры прекращения поставок «Такедой» четырех продуктов и остановки «Сервье» поставок и производства 14 SKU.
  • Письмо ФАС № АЦ/49132/18 от 29.06.2018 указывает ориентироваться на цену, зарегистрированную производителем на дату реализации лекарства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме