Перерегистрацию медицинских изделий в ЕАЭС намерены продлить до 2026 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Евразийская экономическая комиссия намерена продлить до 31 декабря 2026 года переходный период для перерегистрации медицинских изделий, зарегистрированных по национальным правилам стран ЕАЭС. До 31 декабря 2021 года производитель или уполномоченное лицо сможет выбрать регистрацию по правилам ЕАЭС либо по национальным требованиям. Медицинские изделия, уже зарегистрированные по правилам государства — члена ЕАЭС, смогут обращаться на его национальном рынке до окончания срока регистрационного удостоверения, а при бессрочном удостоверении — бессрочно; также допускается внесение изменений в регистрационное удостоверение. Решение о продлении срока планировалось принять 3 сентября. Действовавшие нормы требовали завершить регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года; изделия, не прошедшие процедуру, не могли бы обращаться на рынке.
Главное
- Евразийская экономическая комиссия намерена продлить переходный период перерегистрации медизделий до 31 декабря 2026 года.
- До 31 декабря 2021 года производитель или уполномоченное лицо сможет выбрать правила регистрации ЕАЭС или национальные правила.
- Медизделия с регистрацией по правилам страны ЕАЭС смогут обращаться на национальном рынке до окончания срока удостоверения.
- Решение о продлении переходного периода планировалось принять 3 сентября.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация