Воронежский онкодиспансер оштрафован на 200 тысяч рублей после гибели пациентки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Центральный районный суд Воронежа 5 августа 2019 года назначил Воронежскому областному онкологическому диспансеру (ВОКОД) штраф 200 тысяч рублей по делу о грубом нарушении лицензионных требований. Нарушение выявили после гибели пациентки во время сеанса лучевой терапии. Второй протокол Росздравнадзора — о нарушении правил обращения медицинских изделий — суд пока не рассмотрел; предусмотренный штраф составляет от 30 тысяч до 50 тысяч рублей.

Инцидент произошел в конце мая 2019 года при использовании аппарата Teragam. По предварительной версии, у аппарата заклинило подъемный механизм. После происшествия Росздравнадзор приостановил применение установок Teragam по всей стране. В конце июня ведомство сообщило, что аппарат не зарегистрирован, а его антиколлизионные датчики не работали, хотя индикация показывала обратное. После проверки ВОКОД изменил порядок заполнения медицинской документации при лучевой терапии и расширил перечень данных в процедурном листе с учетом клинических рекомендаций Минздрава России.

Главное

  • Центральный районный суд Воронежа 5 августа 2019 года оштрафовал ВОКОД на 200 тысяч рублей по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
  • Росздравнадзор составил на ВОКОД два протокола; дело по ст. 6.28 КоАП РФ суд пока не рассмотрел.
  • После гибели пациентки Росздравнадзор приостановил использование установок Teragam по всей стране.
  • Росздравнадзор сообщил, что аппарат Teragam не зарегистрирован, а его антиколлизионные датчики не работали.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме