TAB08: «ТераМАБ» остановила исследования при аутоиммунных заболеваниях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«ТераМАБ» прекратила исследования эффективности препарата TAB08 при аутоиммунных заболеваниях после испытаний второй фазы 2А. По словам бывшего генерального директора компании, лечебный эффект был, но общий результат не превосходил показатели аналогов; представитель инвестора отмечала, что эффект превышал плацебо, однако коммерческая перспективность препарата оставалась неясной. На проект компания получила около 500 млн рублей от фонда «Биопроцесс Кэпитал Венчурс» и «Сколково».

TAB08 — российское название молекулы TGN1412, испытание которой в 2005 году в Лондоне вызвало тяжёлые осложнения у шести добровольцев. В 2011 году Минздрав разрешил «ТераМАБ» проводить исследования безопасности с дозы в 1/1000 от использованной ранее; максимальная безопасная доза составила десятую часть дозы, полученной добровольцами в 2005 году. В ноябре 2016 года компания получила разрешение на первую фазу испытаний TAB08 у пациентов с опухолями поздних стадий, но «Биопроцесс» отказался финансировать эти работы, и «ТераМАБ» стала искать новых инвесторов.

Главное

  • В 2009 году фонд «Биопроцесс Кэпитал Венчурс» приобрёл патент на молекулу TGN1412 и инвестировал в проект почти 350 млн рублей.
  • В 2011 году Минздрав разрешил «ТераМАБ» проводить исследования TAB08 на людях с дозы в 1/1000 от использованной в 2005 году.
  • Максимальная безопасная доза TAB08 составила десятую часть дозы, которую получили шесть добровольцев в Лондоне в 2005 году.
  • В ноябре 2016 года «ТераМАБ» получила разрешение на первую фазу испытаний TAB08 у пациентов с опухолями поздних стадий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме