Ветеринарные препараты: закон вводит отчётность по фармаконадзору

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Федерации одобрил закон о регулировании ветеринарных препаратов, включая отчётность по фармаконадзору и ограничения на продажу лекарственных субстанций. Производителям запретят напрямую продавать вещества для изготовления таких препаратов юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, которые разводят или содержат животных и не имеют права производить лекарства. При этом ветеринарные препараты разрешат изготавливать из веществ, включённых в реестр лекарственных средств для медицинского применения, а не только из субстанций ветеринарного реестра. Федеральные органы власти смогут выдавать документы о допуске ветеринарных препаратов к обращению в России. Держатели регистрационных удостоверений должны будут представлять отчёты по фармаконадзору каждые 6 месяцев; через два года после регистрации — ежегодно, а ещё через три года — раз в три года.

Главное

  • Производителям запретят напрямую продавать лекарственные субстанции организациям и предпринимателям, разводящим или содержащим животных.
  • Для производства ветеринарных препаратов можно будет использовать вещества из реестра лекарственных средств для медицинского применения.
  • Федеральные органы власти получат полномочия выдавать документы о допуске ветеринарных препаратов к обращению в России.
  • Отчёты по фармаконадзору нужно будет подавать каждые 6 месяцев, затем ежегодно после двух лет и раз в три года после ещё трёх лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме