Фармпроизводства ЕС и США: выполнено условие взаимного признания инспекций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Евросоюз и США выполнили условие Соглашения о взаимном признании (MRA) для инспекций фармацевтических производственных площадок: FDA признало компетентность органов Словакии, последней страны ЕС, и завершило оценку возможностей органов всех 28 государств Евросоюза. Власти двух сторон теперь могут учитывать результаты инспекций друг друга наравне с собственными. Это может ускорить и удешевить выход лекарств на рынки ЕС и США. Оценка заняла пять лет.

Еврокомиссар по здравоохранению и безопасности пищевых продуктов Витенис Андрюкайтис сообщил о возможности полагаться на результаты взаимных проверок. ЕС и США продолжат работу над расширением действия соглашения на ветеринарные препараты, вакцины для людей и лекарства, полученные из плазмы. На Европу и США приходится более 80% мировых продаж новых лекарств.

Главное

  • FDA признало Словакию последней страной ЕС и завершило оценку компетентных органов 28 государств Евросоюза.
  • Условие MRA о взаимном признании инспекций фармацевтических производств выполнено после пяти лет работы.
  • Власти ЕС и США могут учитывать результаты инспекций друг друга наравне с собственными.
  • Стороны продолжат расширять действие соглашения на ветеринарные препараты, вакцины для людей и лекарства из плазмы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме