Разработка лекарств и медтехники: итоги первого полугодия 2019 года
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала рассматривает новые лекарства и медицинские технологии, появившиеся или получившие одобрение в первом полугодии 2019 года. По его обзору, за этот период зарегистрировали 13 новых лекарств против 16 за весь 2018 год. Среди описанных препаратов — caplacizumab для лечения приобретённой тромбоцитопенической пурпуры, а также Mayzent (siponimod) и Mavenclad (cladribine) при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе.
Автор также рассказывает о регистрации FDA устройства Medtronic для глубокой электрической стимуляции мозга при эпилепсии, исследованиях цифровых медицинских технологий и роботизированной таблетки. Отдельный раздел посвящён генной терапии: автор рассматривает условную регистрацию Zynteglo в Европе, стоимость Zolgensma и споры о цене лекарств. В частности, в материале указана цена Zynteglo в 1,58 млн евро с платежами в течение пяти лет.
Главное
- Автор сообщает, что в первом полугодии 2019 года зарегистрировали 13 новых лекарств, а за весь 2018 год — 16.
- FDA зарегистрировало caplacizumab для лечения приобретённой тромбоцитопенической пурпуры.
- FDA зарегистрировало устройство Medtronic для глубокой электрической стимуляции мозга при эпилепсии.
- Zynteglo получил условную регистрацию в Европе; его цена составила 1,58 млн евро с платежами в течение пяти лет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация