Маркировка лекарств: требования к DataMatrix-коду и сроки запуска

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает проблемы подготовки обязательной маркировки лекарств в России и позицию фармацевтической отрасли. Производители, дистрибьюторы и аптеки должны были зарегистрироваться в системе МДЛП с 1 по 8 июля для работы с препаратами высокозатратных нозологий. По оценке автора, производители сообщали о браке при печати кодов на уровне 20–30%, а в отдельных случаях — до 89%. Шесть отраслевых объединений направили письмо председателю правительства Дмитрию Медведеву: они просили сократить DataMatrix-код до 20 знаков и перенести промышленный запуск маркировки на 2021 год. При этом действующие нормативные акты предусматривали 88 знаков, а 13 июня заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб заявил о планах сократить криптокод до 44 знаков. Автор также указывает, что к концу июня изменения не были внесены, а сроки запуска переносить не планировали. В МДЛП числились 19 223 участника при предполагаемых 350 тысячах.

Главное

  • Шесть отраслевых объединений попросили перенести промышленный запуск маркировки лекарств на 2021 год.
  • Производители просили сократить DataMatrix-код до 20 знаков; нормативные акты предусматривали 88 знаков.
  • 13 июня Сергей Цыб сообщил о планах сократить длину криптокода до 44 знаков.
  • К концу июня в МДЛП зарегистрировались 19 223 участника при предполагаемых 350 тысячах.

Что говорят специалисты

Основное обсуждение касается практической организации маркировки в ФАПах: участники отмечают необходимость оборудования для сканирования и передачи сведений о выбытии препаратов. При этом часть коллег сомневается, что подразделения медучреждений готовы к дополнительным затратам и оформлению, связанным с работой в системе и торговой точкой. Отдельные участники выражают недоверие к мотивам введения требований и не уверены, как именно пройдет внедрение; звучит предположение, что возможны исключения, если опасения отрасли подтвердятся. Единой оценки последствий участники не предлагают.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 9). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме