Медицинские газы предложили исключить из системы мониторинга лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июне 2019 года Минпромторг России выступил за исключение медицинских газов из системы мониторинга движения лекарственных препаратов и подготовил соответствующие законодательные поправки. Сейчас статья 67 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает мониторинг лекарств, включая медицинские газы, с использованием средств идентификации.

Минпромторг объяснил инициативу особенностями упаковки газов: первичная упаковка — многоразовый баллон, вторичная упаковка отсутствует, а нанесение идентификаторов может быть ограничено требованиями технической безопасности. Ведомство также указало, что международного опыта маркировки медицинских газов средствами идентификации нет. Согласно Директиве EU 2016/161, медицинские газы не подлежат обязательной маркировке.

Главное

  • Минпромторг России подготовил поправки об исключении медицинских газов из системы мониторинга лекарств.
  • Статья 67 Федерального закона № 61-ФЗ предусматривает мониторинг медицинских газов с применением средств идентификации.
  • Первичная упаковка медицинских газов — многоразовые баллоны; вторичная упаковка отсутствует.
  • Директива EU 2016/161 не предусматривает обязательную маркировку медицинских газов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме