Термометры в аптечном холодильнике: правила для хранения ИЛП

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала поясняет, что число термометров в аптечном холодильнике зависит от наличия иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) и возможности контролировать условия хранения всех препаратов. Если ИЛП отсутствуют, нормативные документы не устанавливают конкретное количество термометров: может быть достаточно одного прибора, если он обеспечивает достоверный контроль. Места установки средств измерения, по мнению автора, определяют с учётом температурного картирования и оценки рисков.

При хранении ИЛП автор указывает на необходимость автономных электронных термометров в двух точках, определённых термокартой: в наиболее холодной и наиболее тёплой зонах. В этом случае требуется минимум два прибора. В качестве нормативной основы названы ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания и пункты 4326–4328 СанПиН 3.3686-21.

Главное

  • Для холодильника без иммунобиологических лекарственных препаратов нормативное количество термометров не установлено.
  • Одного термометра может быть достаточно, если он обеспечивает достоверный контроль хранения всех препаратов.
  • При хранении ИЛП нужны автономные электронные термометры в наиболее холодной и наиболее тёплой точках по термокарте.
  • В материале названы ОФС.1.1.0010 и пункты 4326–4328 СанПиН 3.3686-21.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме