Фармрынок: результаты испытаний онкопрепаратов и новые правила обращения лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA США к лету 2027 года намерено принять решение по заявке MSD на экспериментальный таргетный препарат для лечения распространенного рака эндометрия. В исследовании с участием 776 пациентов применение препарата сопровождалось снижением риска смерти на 32%. Пациенты в этой группе жили в среднем 19 месяцев, тогда как при химиотерапии — 12,1 месяца.

Takeda рассчитывает в следующем году получить разрешение Японии на препарат от рака желудка: в исследовании поздней стадии общая выживаемость достигла 10 месяцев против почти 7 месяцев при химиотерапии. FDA также предупредило об опасности кроватей Medline: были зафиксированы два случая смерти и 16 серьезных травм; Medline сообщила клиентам, что прекращает выпуск кроватей и сопутствующих товаров и снимает их с рынка. В Великобритании установлена ставка НДС 0% на бесплатные лекарства для клинических исследований и программ раннего лечения.

Главное

  • FDA США рассмотрит заявку MSD на препарат от рака эндометрия к лету 2027 года; в исследовании он снизил риск смерти на 32%.
  • В исследовании препарата MSD пациенты жили в среднем 19 месяцев против 12,1 месяца при химиотерапии.
  • Takeda планирует в следующем году получить разрешение Японии на препарат от рака желудка; выживаемость составила 10 месяцев против почти 7.
  • FDA сообщило о двух случаях смерти и 16 серьезных травмах, связанных с кроватями Medline.
  • Великобритания ввела НДС 0% на бесплатные лекарства для клинических исследований и программ раннего лечения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме