Отзыв лекарств в мае 2019 года: что делать аптекам

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует сведения Росздравнадзора о лекарственных сериях, отозванных или признанных недоброкачественными в мае 2019 года: из обращения отозвали 216 серий, а проверки выявили несоответствия еще у 16 серий других препаратов. Большую часть отозванных серий составлял «Ретвисет», применяемый для терапии ВИЧ; у его капсул была нарушена целостность, и содержимое вытекало. Среди причин претензий к другим лекарствам указаны посторонние примеси, механические включения, нарушения маркировки и микробиологической чистоты.

В статье разъясняется порядок действий аптек. При отзыве серии Росздравнадзор рекомендует направить в территориальный орган сведения, подтверждающие возврат препарата поставщику. Если серия признана недоброкачественной по итогам проверки, аптека должна проверить ее наличие и сообщить результаты территориальному органу.

Главное

  • В мае 2019 года из обращения отозвали 216 серий лекарственных препаратов.
  • Проверки Росздравнадзора выявили несоответствия у 16 серий других препаратов.
  • Большую часть отозванных серий составлял «Ретвисет»; у капсул была нарушена целостность.
  • При отзыве серии аптекам рекомендовано подтвердить территориальному органу Росздравнадзора возврат препарата поставщику.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме