Принудительное лицензирование лекарств: практика России и других стран
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Сравнительный анализ применения принудительного лицензирования лекарств в разных странах за 1995–2025 гг. провели специалисты СПХФУ и ассоциации фармацевтических компаний «Инфарма». Исследование показало, что в мировой практике механизм чаще применяли для противовирусных и противоопухолевых препаратов, тогда как в России он распространялся также на лекарства для лечения сахарного диабета и муковисцидоза. За рассматриваемый период принудительное лицензирование использовали в 12 странах; в исследовании учтены 32 международных непатентованных наименования препаратов, затронутых этой практикой. Российский опыт за 2018–2025 гг. охватывает пять препаратов: ремдесивир, семаглутид, леналидомид и сунитиниб, а также комбинацию ивакафтора, тезакафтора и элексакафтора. В России использование патента без согласия правообладателя возможно по правительственному решению в рамках ст. 1360 ГК РФ либо через суд согласно ст. 1362 ГК РФ; законопроекты о передаче таких дел Суду по интеллектуальным правам рассматриваются в Госдуме.
Главное
- Исследование СПХФУ и «Инфармы» охватило международную практику за 1995–2025 гг.
- Принудительное лицензирование применялось в 12 странах в отношении 32 международных непатентованных наименований.
- В мировой практике лицензии чаще касались противовирусных и противоопухолевых препаратов.
- В России за 2018–2025 гг. механизм применяли к пяти препаратам и одной комбинации действующих веществ.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация