Препарат от муковисцидоза «Эксалантин-Про» зарегистрирован в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Промомед» зарегистрировал «Эксалантин-Про» — российский дженерик препарата «Трикафта» для лечения муковисцидоза. Компания планирует выпускать лекарство на заводе «Биохимик» в Саранске, но коммерческий запуск, по оценкам юристов, вряд ли возможен раньше 2028 года из-за действующих патентов. На российском рынке доступны оригинальная «Трикафта» и аргентинский дженерик «Трилекса». За январь—сентябрь 2026 года госзакупки препаратов для терапии муковисцидоза составили 22 млрд руб.; на «Трилексу» пришлось 20,4 млрд руб. Для законного вывода дженерика «Промомеду» необходимо предложить Vertex Pharmaceuticals добровольную лицензию и провести переговоры. Если компания откажет, «Промомед» может обратиться в суд за принудительной лицензией; опрошенные юристы считают такой сценарий вероятным.

Главное

  • «Промомед» зарегистрировал «Эксалантин-Про» — дженерик препарата «Трикафта» для лечения муковисцидоза.
  • Выпуск «Эксалантин-Про» планируется на заводе «Биохимик» в Саранске.
  • За январь—сентябрь 2026 года госзакупки препаратов для терапии муковисцидоза достигли 22 млрд руб.
  • На «Трилексу» пришлось 20,4 млрд руб. госзакупок препаратов для терапии муковисцидоза за январь—сентябрь 2026 года.
  • Для вывода дженерика на рынок «Промомеду» необходимо предложить Vertex Pharmaceuticals добровольную лицензию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме