Инновационные лекарства: 199 международных наименований не зарегистрированы в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России не зарегистрированы и не проходили клинические исследования 199 международных непатентованных наименований инновационных лекарств, одобренных в США и Европе с 2022 года по июль 2026 года. Эти данные анализа Центра трансфера медицинских технологий представила на XI Всероссийской GMP-конференции и. о. генерального директора ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Валентина Косенко. Всего за этот период в США и Европе одобрили 329 новых лекарственных препаратов и клеточных продуктов.

В 2024 году на онкологию, иммунологию, неврологию и сердечно-сосудистые заболевания пришлось 77% клинических исследований. В России разрешения на клинические исследования получили CAR-T-препараты, онколитические вирусы и препараты клеточной терапии. Радиофармпрепарат 177Lu-PSMA-I&T для лечения рака предстательной железы уже применяют в Москве и Челябинской области; в начале 2027 года терапию ожидают еще в нескольких учреждениях Сибирского и Дальневосточного федеральных округов.

Главное

  • С 2022 года по июль 2026 года в США и Европе одобрили 329 новых лекарственных препаратов и клеточных продуктов.
  • По данным анализа, 199 международных непатентованных наименований не были зарегистрированы и не участвовали в клинических исследованиях в России.
  • В 2024 году онкология, иммунология, неврология и сердечно-сосудистые заболевания составили 77% клинических исследований.
  • За последние два года в России получили разрешения на клинические исследования CAR-T-препараты, онколитические вирусы и препараты клеточной терапии.
  • В начале 2027 года применение радиофармпрепарата 177Lu-PSMA-I&T ожидается еще в нескольких учреждениях Сибирского и Дальневосточного федеральных округов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме