Перечень СЗЛС: одобрено включение четырех МНН во второй раздел

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комиссия Минздрава одобрила включение четырех международных непатентованных наименований (МНН) в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС): инсулина человеческого генно-инженерного двухфазного, инсулина человеческого генно-инженерного растворимого, ленватиниба и тенектеплазы. Решение отражено в протоколе заседания от 22 сентября; все четыре позиции отнесут ко второму разделу перечня. Заявки подали «Герофарм» на оба вида инсулина, «Изварино Фарма» на ленватиниб и «Генериум» на тенектеплазу.

С 6 мая по 5 августа комиссия получила предложения по 24 МНН. Семь наименований решили не включать из-за несоответствия установленным критериям, а заявки на перевод шести МНН из второго раздела в первый отклонили. Девять членов комиссии проголосовали за решения единогласно. Минздраву и заинтересованным федеральным ведомствам рекомендовано доработать правила формирования перечня и направить обращение в правительство.

Главное

  • Комиссия одобрила включение четырех МНН во второй раздел перечня СЗЛС.
  • В перечень войдут два вида человеческого генно-инженерного инсулина, ленватиниб и тенектеплаза.
  • Комиссия отклонила перенос шести МНН из второго раздела СЗЛС в первый.
  • С 6 мая по 5 августа комиссия получила предложения по 24 МНН.
  • За решения единогласно проголосовали девять членов комиссии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме