Пембролизумаб: «Фармасинтез-Норд» зарегистрировал «Пемброблокин»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Фармасинтез-Норд» получило регистрационное удостоверение ЛП-008888 на биоаналог пембролизумаба «Пемброблокин». По данным Государственного реестра лекарственных средств, препарат зарегистрирован 14 сентября 2026 года; теперь в России зарегистрированы пять препаратов с МНН пембролизумаб, включая оригинальную «Китруду». В список также входят «Пемброриа», «Арфлейда» и «Пембронекст».

«Пемброблокин» выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: флаконы объёмом 4 мл, дозировка — 25 мг/мл. Производство готовой лекарственной формы и фармацевтической субстанции, упаковку и контроль качества проводит АО «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге. Препарат включён в перечень ЖНВЛП, а срок действия регистрационного удостоверения установлен до 31 декабря 2027 года.

Главное

  • Регистрационное удостоверение «Пемброблокина» — ЛП-008888; дата регистрации — 14 сентября 2026 года.
  • «Пемброблокин» выпускается во флаконах объёмом 4 мл с дозировкой 25 мг/мл.
  • Производство препарата и фармацевтической субстанции организовано АО «Фармасинтез-Норд» в Санкт-Петербурге.
  • «Пемброблокин» включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
  • В России зарегистрированы пять препаратов с МНН пембролизумаб, включая оригинальную «Китруду».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме