Эксклюзивность данных по тедуглутиду: иск Takeda к «ПСК Фарма»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Определением Арбитражного суда Московской области иск Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch к «ПСК Фарма» принят к рассмотрению; предварительное заседание назначено на 19 октября 2026 года. Судебный акт указывает, что требование связано со взысканием, но его содержание не раскрывает. Takeda объяснила обращение защитой эксклюзивности данных по тедуглутиду, который применяют при синдроме короткой кишки. По оценке Takeda, защита эксклюзивных данных действует шесть лет и завершится в июне 2027 года. Оригинальный препарат «Гэттестив» зарегистрирован в России в 2023 году; также зарегистрированы три российских препарата с тедуглутидом — «Тедуглутид ПСК», «Глутегрис» и «Эмисифера». Ранее ФАС отказалась возбуждать дело по жалобе Takeda на вывод «ПСК Фарма» препарата до окончания патентной защиты «Гэттестива». В марте 2026 года Takeda отказалась от требований в суде, оспаривавшем решение ФАС.

Главное

  • Предварительное заседание по иску Takeda к «ПСК Фарма» назначено на 19 октября 2026 года.
  • Takeda сообщила, что добивается защиты эксклюзивности данных по тедуглутиду; срок защиты, по данным компании, истекает в июне 2027 года.
  • В России зарегистрированы «Гэттестив» и три российских препарата с тедуглутидом: «Тедуглутид ПСК», «Глутегрис» и «Эмисифера».
  • ФАС отказалась возбуждать дело по жалобе Takeda, а в марте 2026 года компания отказалась от требований в суде, оспаривавшем это решение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме