Валацикловир: Минздрав рекомендовал расширить перечень побочных эффектов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал производителям препаратов с валацикловиром дополнить инструкции сведениями о редких, но серьёзных нежелательных реакциях. Обновление касается профессиональных медицинских описаний и листков-вкладышей для пациентов.

Среди реакций, которые предлагается добавить, названы алопеция, фоточувствительность, многоформная эритема, DRESS-синдром, синдром Стивенса–Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез и токсический эпидермальный некролиз. При подготовке рекомендации Минздрав России рассмотрел научные данные о клиническом применении валацикловира, письмо Росздравнадзора от декабря 2025 года и экспертное заключение Центра экспертизы средств медицинского применения. Препарат используют для лечения и профилактики инфекций, связанных с вирусом простого герпеса, цитомегаловирусом и опоясывающим лишаем.

Главное

  • Рекомендация Минздрава России относится к инструкциям на препараты с валацикловиром и листкам-вкладышам для пациентов.
  • В перечень нежелательных реакций предлагается включить алопецию, фоточувствительность и многоформную эритему.
  • Среди добавляемых реакций указаны токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и синдром Стивенса–Джонсона.
  • Минздрав России учитывал научные данные, письмо Росздравнадзора от декабря 2025 года и экспертное заключение.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме