Линезолид «МОСФАРМ»: решение об отзыве серии 0150526

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «МОСФАРМ» приняло решение отозвать из обращения серию 0150526 препарата «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл, 300 мл», в бутылках (15), в картонных ящиках. Причиной стало несоответствие установленным требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины»; о решении производителя сообщил Росздравнадзор.

Ранее препарат ненадлежащего качества обнаружили в НМИЦ гематологии Минздрава России. Росздравнадзор рекомендовал участникам обращения лекарственных средств принять меры для устранения угрозы жизни и здоровью граждан. Бактериальные эндотоксины относятся к показателям безопасности препаратов для парентерального введения, включая инфузии.

Главное

  • Отзыву подлежит серия 0150526 раствора линезолида концентрацией 2 мг/мл во флаконах объёмом 300 мл.
  • Причиной отзыва стало несоответствие серии требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины».
  • Препарат ненадлежащего качества ранее обнаружили в НМИЦ гематологии Минздрава России.
  • Росздравнадзор рекомендовал принять меры для устранения угрозы жизни и здоровью граждан.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме