«Декарис» с левамизолом: Минздрав приостановил регистрацию препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав приостановил действие регистрационного удостоверения противогельминтного препарата «Декарис» с левамизолом производства венгерской Gedeon Richter. Приказ министерства размещён в государственном реестре лекарственных средств. Решение основано на заключении Росздравнадзора об угрозе здоровью при применении препаратов с левамизолом. «Декарис» был единственным зарегистрированным препаратом с этим действующим веществом.

Мониторинг стал основанием для решения Комитета по безопасности Европейского агентства лекарственных средств (PRAC) отозвать препараты с левамизолом с рынка в феврале 2026 года: при лечении гельминтозов польза от них уже не перевешивала риски. Среди редких, но серьёзных побочных эффектов левамизола — лейкоэнцефалопатия, которая может возникнуть после однократного приёма и развиваться в течение нескольких месяцев. В США применение левамизола прекратили к 2000-м годам.

Главное

  • Минздрав приостановил действие регистрационного удостоверения «Декариса» с левамизолом производства Gedeon Richter.
  • Основанием стало заключение Росздравнадзора об угрозе здоровью при применении препаратов с левамизолом.
  • В феврале 2026 года Комитет по безопасности Европейского агентства лекарственных средств отозвал препараты с левамизолом с рынка.
  • Лейкоэнцефалопатия может возникнуть после однократного приёма левамизола и развиваться в течение нескольких месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме