Маркировка даты изготовления: требования для лекарств, медизделий и продуктов

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью эксперт IQ Provision, методист по внешнему обучению, объясняет, что отсутствие даты изготовления на упаковке не всегда означает нарушение: требования зависят от категории товара и применимых норм. По Федеральному закону № 61-ФЗ для обычных лекарственных препаратов указывают номер серии и срок годности, а отдельная дата изготовления не предусмотрена; для иммунобиологических препаратов требуется дата выпуска. По Требованиям к маркировке ЕАЭС, утвержденным Решением Совета ЕЭК № 76, на вторичной упаковке лекарства указывают дату производства, но ее можно не приводить отдельно, если она определяется по номеру серии.

Для пищевой продукции, как правило, нужны и дата изготовления, и срок годности согласно ТР ТС 022/2011. Для медицинского изделия срок безопасного использования указывают с годом и месяцем; год выпуска приводят, если срок годности не указан. Такие правила установлены Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 27.

Главное

  • Федеральный закон № 61-ФЗ не требует отдельной даты изготовления для обычных лекарственных препаратов.
  • По Решению Совета ЕЭК № 76 дату производства лекарства можно не указывать отдельно, если она определяется по номеру серии.
  • Для пищевой продукции, как правило, указывают дату изготовления и срок годности по ТР ТС 022/2011.
  • Для медицинского изделия год выпуска указывают, если срок годности не обозначен.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме