Регистрация медизделий по правилам ЕАЭС: Минздрав предложил обновить регламент

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект приказа об обновлении административного регламента государственной регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС. Документ предлагает отменить приказ Минздрава России от 27 марта 2017 года № 133н, но он утратит силу только после вступления в силу нового акта Росздравнадзора. Саму регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС проект не отменяет.

Проект опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов под ID 170582; сейчас раскрывается информация о его подготовке. Общественное обсуждение продлится до 9 сентября включительно. Подавать заявления на регистрацию медизделий по национальным правилам стран ЕАЭС можно до 31 декабря 2027 года, а перерегистрировать их и вносить изменения в регистрационные документы — до конца 2028 года.

Главное

  • Проект Минздрава предлагает отменить приказ № 133н после вступления в силу нового акта Росздравнадзора.
  • Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС в проекте не отменяется.
  • Заявления по национальным правилам государств ЕАЭС можно подавать до 31 декабря 2027 года.
  • Перерегистрация медизделий и изменения в регистрационные документы разрешены до конца 2028 года.
  • Общественное обсуждение проекта ID 170582 продлится до 9 сентября включительно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме