Маркировка лекарств: Минпромторг предложил новые правила подтверждения производства в ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг РФ подготовил поправки к регламентам, по которым функционируют МДЛП и система «Честный знак». Если изменения утвердят, они начнут действовать с 1 декабря 2026 года.

Для подтверждения производства на территории Евразийского экономического союза участники оборота будут указывать номер серии лекарства, а также сведения о реестровой записи документа о стадиях производства. Предлагается передавать через системы данные о перемещении исходных материалов между лицензированными производственными площадками. «Честный знак» получит инструменты для учета таких материалов, включая документы аналога и конвертации и реестр аналогов. МДЛП будет уведомлять Минпромторг об отсутствии сведений о производстве серии, если они есть у Росздравнадзора. Для приема данных о сырье потребуются подтверждения из систем стран ЕАЭС, реестра российской промышленной продукции, ветеринарной системы либо таможни.

Главное

  • Поправки Минпромторга РФ могут вступить в силу 1 декабря 2026 года, если их утвердят.
  • Для подтверждения производства серии в ЕАЭС предложено указывать ее номер и реестровые сведения о документе на стадии производства.
  • Субъекты прослеживаемости должны будут передавать сведения о перемещении исходных материалов между лицензированными площадками.
  • МДЛП будет уведомлять Минпромторг об отсутствии сведений о производстве серии, если данные есть у Росздравнадзора.
  • Информацию о сырье будут принимать при подтверждении данными таможни, ветеринарной системы или указанных реестров и систем стран ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме