Вакцина SPVX02 от столбняка и дифтерии сохраняет стабильность без холодильника

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Великобритании термостабильную вакцину SPVX02 против столбняка и дифтерии оценили в клиническом исследовании первой фазы; препарат рассчитан на хранение без постоянного охлаждения. Испытание охватило 60 здоровых добровольцев; возраст участников составлял от 18 до 55 лет. Уровень антител оценили спустя 28 дней после вакцинации: он был сопоставим с показателями после лицензированных препаратов. Серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не зарегистрировали.

SPVX02 создала британская биотехнологическая компания Stablepharma с применением технологии StablevaX. Исследователи указывают, что свойства препарата сохраняются при хранении в условиях до 30 °C как минимум два года; вакцина также выдержала три цикла перепадов температуры от −20 до +40 °C. Сейчас проверяется возможность увеличить срок хранения без холодильника до четырех лет.

Главное

  • В первой фазе испытаний SPVX02 участвовали 60 здоровых добровольцев; их возраст составлял от 18 до 55 лет.
  • Через 28 дней уровень антител был сопоставим с показателями после лицензированных препаратов.
  • Серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, в испытании не зафиксировали.
  • Исследователи сообщают о сохранении свойств SPVX02 при хранении до 30 °C как минимум два года.
  • Вакцину проверили после трех циклов перепадов температуры от −20 до +40 °C.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме