Датчики глюкозы СТ-202: куда сообщить о недостатках медицинского изделия

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор правового разъяснения поясняет, куда обращаться при проблемах с датчиками непрерывного мониторинга глюкозы СТ-202, выданными несовершеннолетнему по рецепту. Приборы показывают неверные значения, вызывают сыпь, зуд и аллергическую реакцию, а также отключаются на два дня раньше срока. Эти признаки могут быть связаны с разными причинами и не подтверждают сами по себе дефект всей партии.

О недостатках следует сообщить медицинской организации, выдавшей рецепт, и аптеке, предоставившей датчики: по части 3 статьи 96 Федерального закона № 323-ФЗ они обязаны передать информацию в Росздравнадзор. Гражданин также может подать обращение в Росздравнадзор самостоятельно — по Федеральному закону № 59-ФЗ, в том числе через официальный сайт ведомства. В обращении нужно указать адресата, свои ФИО и почтовый адрес для ответа, описать проблему, поставить подпись и дату; подтверждающие документы можно приложить.

Главное

  • О недостатках датчиков СТ-202 следует сообщить в аптеку и медицинскую организацию, выдавшую рецепт.
  • Аптека и медицинская организация обязаны информировать Росздравнадзор о недостатках медицинских изделий.
  • Гражданин вправе самостоятельно направить жалобу в Росздравнадзор, в том числе через официальный сайт ведомства.
  • В обращении указывают адресата, ФИО и почтовый адрес заявителя, суть жалобы, дату и личную подпись.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме