Незарегистрированные лекарства детям: Минздрав предложил уточнить порядок передачи

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав предложил изменить постановление правительства об обеспечении детей с тяжелыми и орфанными заболеваниями незарегистрированными в России лекарствами и медицинскими изделиями. Поправки устанавливают срок уведомления Фонда «Круг добра»: организация-получатель должна сообщить о поступлении лекарства в течение 3 рабочих дней после подписания акта приема-передачи. Направить уведомление можно через специализированный информационный ресурс.

Проект также описывает передачу незарегистрированных препаратов: медицинская организация передает лекарство законному представителю ребенка, находящегося под постоянным амбулаторным наблюдением. Пациент, достигший 18 лет, сможет получить препарат самостоятельно, если терапия продолжается. Лекарство передают на курс лечения по назначению лечащего врача, а сведения вносят в медицинскую документацию и информационный ресурс. При введении препарата в стационаре или дневном стационаре его применение фиксируют в медицинской карте, выписном эпикризе и информационной системе органов здравоохранения.

Главное

  • Минздрав предложил поправки о незарегистрированных лекарствах и медизделиях для детей с тяжелыми и орфанными заболеваниями.
  • Получатели должны уведомить Фонд «Круг добра» в течение 3 рабочих дней после подписания акта приема-передачи.
  • Пациент, достигший 18 лет, может получить препарат самостоятельно, если терапия продолжается.
  • Применение препарата в стационаре фиксируют в медицинской карте, выписном эпикризе и информационной системе органов здравоохранения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме