Мирженлик: зарегистрирован первый российский дженерик препарата Анжелик

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал Мирженлик (дроспиренон+эстрадиол) компании Zentiva — первый в России дженерик препарата Анжелик Bayer для менопаузальной гормональной терапии. Регистрационное удостоверение выдано глобальному подразделению Zentiva и действует до июня 2031 года. Срок действия евразийского патента на оригинальный препарат установлен с 2017 по 2027 год.

Мирженлик применяют у взрослых женщин, если после последней менструации прошло не менее 12 месяцев, при расстройствах, обусловленных дефицитом эстрогена. Препарат также предназначен для профилактики остеопороза у женщин с повышенным риском переломов. Испанская Cyndea Pharma выступает контрактной площадкой для всех этапов производства Мирженлика. В 2025 году розничные продажи Анжелика составили 1,46 млн упаковок на 2,9 млрд рублей.

Главное

  • Регистрационное удостоверение на Мирженлик действует до июня 2031 года.
  • Евразийский патент на формулу Анжелика действует с 2017 по 2027 год.
  • Мирженлик показан для менопаузальной гормональной терапии и профилактики остеопороза у женщин с высоким риском переломов.
  • Все стадии производства Мирженлика проходят на площадке испанской Cyndea Pharma.
  • В 2025 году в рознице продали 1,46 млн упаковок Анжелика на 2,9 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме