Проверка Росздравнадзора в аптеке: документы, хранение и отпуск лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала передает рекомендации Ирины Викторовны Крупновой, начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, по подготовке аптек к проверкам. До визита следует определить категорию риска, проверить документы и сведения в системах «Честный знак» и ЕГИСЗ, назначить сотрудника для общения с инспекторами. В помещениях хранения важно соблюдать условия производителя, ежедневно регистрировать температуру и влажность, поддерживать карантинные зоны и маркировать стеллажи. При отпуске проверяют соблюдение рецептурных правил и учет препаратов предметно-количественного учета.

В 2025 году чаще всего выявляли нарушения при ведении МДЛП; далее шли несоблюдение условий хранения и отпуск рецептурных лекарств без рецепта. Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021 с изменениями, внесенными Постановлением № 1811 от 15.11.2025, предусматривает плановые проверки только объектов высокой категории риска.

Главное

  • Плановые проверки Росздравнадзора предусмотрены только для объектов высокой категории риска.
  • Профилактический визит по инициативе контролирующего органа проводится для организаций всех категорий риска, кроме низкой.
  • В 2025 году чаще всего выявляли нарушения, связанные с ведением МДЛП.
  • Жалобу на присвоенную категорию риска рассматривают в течение 5 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме