Маркировка лекарств: подключение к ИС МДЛП обязательно с 1 января 2020 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор напомнил, что с 1 января 2020 года юридические лица и индивидуальные предприниматели, участвующие в производстве, хранении, ввозе, отпуске, продаже, передаче, применении или уничтожении лекарств для медицинского применения, должны передавать сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП). До этой даты участникам оборота необходимо зарегистрироваться в системе и получить личный кабинет. Без подключения организации и предприниматели не смогут осуществлять оборот лекарственных препаратов с кодами DataMatrix.

За несвоевременную передачу сведений или внесение недостоверных данных предусмотрен штраф от 5 тыс. до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 тыс. до 100 тыс. рублей для юридических лиц. Предприниматели без образования юридического лица несут ответственность как юридические лица. Порядок работы системы установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.

Главное

  • Обязательное внесение сведений в ИС МДЛП начиналось 1 января 2020 года.
  • До этой даты участникам оборота лекарств следовало зарегистрироваться в системе и получить личный кабинет.
  • Без подключения к ИС МДЛП нельзя было осуществлять оборот лекарств с кодами DataMatrix.
  • Штраф за несвоевременные или недостоверные сведения составлял от 5 тыс. до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 тыс. до 100 тыс. рублей для юридических лиц.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме