Названия инновационных лекарств в США: четыре наименования препарата

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала описывает, как формируются названия инновационных лекарств в США: в ходе разработки препарат получает химическое и кодовое наименования, а после одобрения FDA — дженериковое (МНН) и торговое. Химическое название появляется после получения молекулы и обычно не используется для идентификации препарата в клинических исследованиях и продвижении. Кодовое обозначение с кодом компании помогает отличать разработку; пример — RU-486, созданный французской Roussel Uclaf. Дженериковые названия в США присваивает Совет Соединенных Штатов по принятым наименованиям (USAN), а торговое название разрабатывает компания и владеет им эксклюзивно. В качестве примера приведены Dilantin и его МНН phenytoin. FDA и британское Агентство по контролю оборота ЛС и изделий медицинского назначения (MHRA) разработали руководства по выбору торговых названий новых лекарств.

Главное

  • Автор материала указывает, что после одобрения FDA препарат получает дженериковое и торговое наименования.
  • Совет Соединенных Штатов по принятым наименованиям (USAN) присваивает дженериковые наименования в США.
  • FDA и Агентство по контролю оборота ЛС и изделий медицинского назначения (MHRA) разработали руководства по выбору торговых названий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме