Ибрутиниб: инструкцию «Имбрувики» дополнят предупреждением о гипертензии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Джонсон & Джонсон» сообщила о дополнении инструкции к препарату «Имбрувика» (МНН: ибрутиниб) сведениями о риске гипертензии. Информационное письмо об изменениях опубликовано на сайте Росздравнадзора 25 апреля 2019 года. По данным клинических исследований, случаи повышения артериального давления у пациентов, принимающих ибрутиниб, возникают чаще по мере продолжения лечения. Ранее гипертензия уже была известна как нежелательная реакция на препарат; обычно она поддавалась контролю и имела легкую или умеренную степень тяжести.

В раздел «Особые указания» инструкции добавят требование постоянно контролировать артериальное давление на протяжении курса ибрутиниба. В отдельных случаях пациентам потребуется назначить антигипертензивную терапию или скорректировать уже проводимое лечение. Изменения касаются пациентов, принимающих препарат «Имбрувика».

Главное

  • Компания «Джонсон & Джонсон» сообщила о дополнении инструкции к препарату «Имбрувика» (ибрутиниб).
  • Информационное письмо об изменениях опубликовано на сайте Росздравнадзора 25 апреля 2019 года.
  • Клинические исследования показали увеличение частоты случаев гипертензии по мере лечения ибрутинибом.
  • В раздел «Особые указания» добавят требование постоянно контролировать артериальное давление.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме