Регистрация лекарств с условием: законопроект планировали подготовить в 2019 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг и Минздрав планировали к концу 2019 года подготовить законопроект о регистрации лекарственных препаратов с условием, опубликовать его и продвинуть в Госдуму. Об этих планах на форуме «Фармэволюция» сообщил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Алексей Алехин.

Минпромторг также разрабатывал новую меру поддержки фармпроизводителей: по словам Алексея Алехина, она будет напоминать компенсацию затрат на клинические исследования, но предусматривать обязательство по экспорту продукции. Подробностей о механизме он не привёл. Алексей Алехин отметил, что инструменты поддержки предприятий будут ориентированы на стимулирование экспорта. Ведомства прорабатывали взаимное признание GMP с Японией, а Росздравнадзор проводил консультации по аккредитации российских регуляторных органов ВОЗ. Минпромторг подписал меморандумы о взаимопонимании с Великобританией, Испанией и Кубой.

Главное

  • Минпромторг и Минздрав планировали к концу 2019 года подготовить законопроект о регистрации лекарств с условием.
  • Алексей Алехин сообщил, что ведомства намерены опубликовать законопроект и продвинуть его в Госдуму.
  • Минпромторг разрабатывал меру поддержки производителей с обязательством по экспорту фармацевтической продукции.
  • Россия прорабатывала взаимное признание GMP с Японией.
  • Минпромторг подписал меморандумы о взаимопонимании с Великобританией, Испанией и Кубой.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме