Медицинские изделия ЕАЭС: утверждён паспорт номенклатуры

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Паспорт номенклатуры медицинских изделий Евразийского экономического союза (ЕАЭС) утверждён Коллегией ЕЭК 3 апреля 2018 года. Номенклатуру решено применять в соответствии с этим паспортом; она включается в состав ресурсов ЕАЭС, объединённых в единую систему нормативно-справочной информации. Кодовые обозначения номенклатуры обязательны при ведении общих процессов ЕАЭС, относящихся к обращению медицинских изделий. Решение вступает в силу по завершении 30 календарных дней после официальной публикации. Официальная публикация решения состоялась 6 апреля 2018 года.

Также 3 апреля Коллегия ЕЭК приняла решения № 47 и № 48: первое посвящено систематизации типов неблагоприятных событий при использовании медицинских изделий, второе — категориям документов регистрационного досье медицинского изделия.

Главное

  • Коллегия ЕЭК утвердила паспорт номенклатуры медицинских изделий ЕАЭС 3 апреля 2018 года.
  • Кодовые обозначения номенклатуры обязательны для общих процессов ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий.
  • Решение о паспорте вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты публикации 6 апреля 2018 года.
  • Решением № 47 утверждён классификатор неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий.
  • Решение № 48 касается классификатора документов регистрационного досье медицинского изделия.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация