Мониторинг лекарств: Путин подписал закон о штрафах за задержку данных

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Президент России Владимир Путин подписал закон, устанавливающий штрафы за задержку передачи сведений и за недостоверные данные в системе мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения. Поправки в КоАП РФ устанавливают для должностных лиц штрафы от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей. Индивидуальные предприниматели без образования юридического лица несут ответственность наравне с юридическими лицами.

Сотрудники Росздравнадзора смогут составлять протоколы за продажу, хранение, перевозку и приобретение для сбыта лекарств без обязательной маркировки. Протоколы за производство лекарств без маркировки, с неполной информацией или с нарушением порядка маркировки смогут составлять сотрудники Росздравнадзора и Минпромторга России. Положение об ответственности за такие нарушения вступает в силу с 1 января 2020 года.

Главное

  • Поправки в КоАП РФ предусматривают штрафы за задержку или недостоверность данных в системе мониторинга лекарств.
  • Должностным лицам грозят штрафы от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, юридическим лицам — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
  • Индивидуальные предприниматели без образования юридического лица отвечают как юридические лица.
  • Росздравнадзор сможет составлять протоколы за операции с лекарствами без обязательной маркировки.
  • Росздравнадзор и Минпромторг России смогут составлять протоколы за нарушения маркировки при производстве лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме