GMP-инспекторат России и ISP CHILE заключили соглашение о проверках фармпроизводств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Российский государственный GMP-инспекторат и Институт общественного здравоохранения Республики Чили (ISP CHILE) 10 апреля 2019 года заключили соглашение о долгосрочном сотрудничестве при инспектировании фармацевтических производств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. Документ предусматривает обмен информацией и опытом между инспекторами, повышение качества и безопасности проверок, а также борьбу с фальсифицированными лекарственными препаратами.

Регуляторы считают, что соглашение будет способствовать повышению качества и безопасности лекарств и росту товарооборота фармпрепаратов между странами. В Чили производство лекарственных средств разрешено в фармацевтических лабораториях, уполномоченных ISP CHILE; институт также проверяет производственные площадки. В 2018 году ФБУ «ГИЛС и НП» провело 135 инспекций. Компании из Пуэрто-Рико получили 10 заключений о соответствии GMP, аргентинские компании — 3 заключения, еще 3 производителям из Аргентины отказали. Компании из Мексики и Бразилии получили соответственно 2 и 1 заключение о соответствии.

Главное

  • Соглашение подписали 10 апреля 2019 года российский GMP-инспекторат и Институт общественного здравоохранения Республики Чили.
  • Сотрудничество касается инспектирования фармацевтических производств на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
  • В 2018 году ФБУ «ГИЛС и НП» провело 135 инспекций.
  • Аргентинские компании получили 3 заключения о соответствии GMP, еще 3 производителям отказали.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме