Штрафы за нарушения в системе мониторинга лекарств: законопроект прошел третье чтение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Государственная Дума одобрила в третьем, окончательном чтении законопроект о штрафах за нарушения при передаче данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. За несвоевременное внесение сведений или указание недостоверных данных предусмотрены штрафы для должностных лиц от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей. Предпринимателей без образования юридического лица будут привлекать к ответственности наравне с юридическими лицами.

Рассматривать такие дела будут Росздравнадзор и его территориальные органы. Должностные лица Росздравнадзора смогут составлять протоколы за нарушения маркировки при продаже, хранении, перевозке и приобретении лекарств для сбыта; должностные лица Минпромторга России — за нарушения маркировки при производстве. Изменения вступят в силу 1 января 2020 года.

Главное

  • Штраф для должностных лиц составит от 5 тыс. до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 50 тыс. до 100 тыс. рублей.
  • Предпринимателей без образования юридического лица будут наказывать как юридические лица.
  • Дела о нарушениях при передаче данных в систему мониторинга будет рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы.
  • Должностные лица Росздравнадзора и Минпромторга России получат полномочия составлять протоколы по отдельным нарушениям маркировки лекарств.
  • Изменения вступят в силу 1 января 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме