ФАС предложила порядок принудительных лицензий на лекарства и медизделия

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФАС предложила дополнить статью 1360 ГК РФ порядком выдачи принудительной лицензии на лекарства и медицинские изделия при угрозе жизни и здоровью граждан. Механизм предназначен для случаев отсутствия или недостатка в России необходимых запатентованных товаров, в том числе если правообладатель отказывается от производства или поставок. С предложением о лицензии должен выступать профильный орган исполнительной власти, а распоряжение потребуется согласовать с ФАС и Роспатентом. Получателя лицензии можно будет указать в распоряжении или выбрать на конкурсе среди зарегистрированных в России компаний, не находящихся под контролем иностранного инвестора. Правительство должно будет установить срок действия лицензии, предельную цену товара, объем производства и размер вознаграждения патентообладателю. Вознаграждение планируется выплачивать ежегодно. Общественное обсуждение проекта продлится до 19 апреля. Сейчас в России принудительную лицензию можно получить только по решению суда.

Главное

  • ФАС предложила внести порядок выдачи принудительной лицензии в статью 1360 ГК РФ.
  • Выдачу лицензии должен инициировать профильный орган исполнительной власти; распоряжение согласуют с ФАС и Роспатентом.
  • В конкурсе смогут участвовать российские компании, не находящиеся под контролем иностранного инвестора.
  • Общественное обсуждение проекта продлится до 19 апреля.
  • Сейчас принудительную лицензию в России можно получить только по решению суда.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме