Принудительная лицензия на рисдиплам: отказ суда и критерии дефицита

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает решение Арбитражного суда Москвы, который отказал «Герофарму» в принудительной лицензии на рисдиплам («Эврисди») для лечения спинальной мышечной атрофии. Иск был подан в марте 2025 года по статье 1362 Гражданского кодекса; компания ссылалась на риск дефицита препарата и недостаточное использование патента.

Рисдиплам локализован в России с 2022 года: московское предприятие «Добролек» выполняет упаковку и выпускающий контроль, поставки препарата стабильны. Автор отмечает, что наличие лекарства на рынке стало существенным обстоятельством для суда. Эксперты в публикации указывают на необходимость доказывать реальный дефицит, связь с действиями патентообладателя и готовность заявителя быстро закрыть нехватку. При этом собеседники считают, что одно решение не прекращает применение принудительного лицензирования и не предрешает исход других дел.

Главное

  • Арбитражный суд Москвы отказал «Герофарму» в принудительной лицензии на рисдиплам («Эврисди»).
  • «Герофарм» подал иск в марте 2025 года на основании статьи 1362 Гражданского кодекса.
  • Рисдиплам локализован в России в 2022 году; упаковку и выпускающий контроль выполняет московское предприятие «Добролек».
  • Эксперты считают, что для принудительной лицензии необходимо доказать реальный дефицит и готовность заявителя обеспечить поставки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме