Аптечное изготовление лекарств: риски и нехватка исследований стабильности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Начальник Научно-производственного участка (НПУ) ЦРМ МНОИ МГУ, доктор фармацевтических наук Римма Абрамович на XXII Ежегодной межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи» рассказала о проблемах аптечного изготовления лекарств. Экстемпоральные препараты востребованы для детей, особенно новорождённых, пациентов с орфанными заболеваниями и людей, которым не подходят стандартные дозировки. Среди рисков Римма Абрамович назвала микробную контаминацию помещений или персонала, устаревшее оборудование, нарушения хранения сырья и упаковочных материалов, а также недостаточную подготовку сотрудников производственных зон. По её словам, у большинства производственных аптек нет ресурсов для исследования стабильности продукции, поэтому доступные данные о ней ограничены. Повысить стабильность могут помочь консерванты, вакуумная укупорка и упаковка, совместимая с препаратом, обладающая барьерными свойствами и удобная в применении.

Главное

  • Экстемпоральные препараты востребованы для новорождённых, пациентов с орфанными заболеваниями и людей, которым не подходят стандартные дозировки.
  • К рискам аптечного изготовления лекарств отнесены микробная контаминация, устаревшее оборудование и нарушения хранения сырья.
  • По словам Риммы Абрамович, у большинства производственных аптек нет ресурсов для исследования стабильности продукции.
  • Для повышения стабильности продукции могут применяться консерванты, вакуумная укупорка и подходящая упаковка.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме