Инновационные лекарства: Александр Петров предложил отдельный регуляторный трек

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров предложил выделить инновационные лекарственные препараты в отдельный регуляторный трек. По его мнению, для таких препаратов нужны специальные правила оценки, отдельные сроки рассмотрения и способы финансирования. Предложение прозвучало на дискуссии о развитии инновационной фармацевтики в России.

Петров также выступил за совершенствование порядка включения инновационных препаратов в систему государственного обеспечения и разделение клинической и экономической оценки. Как возможную основу такого подхода участники обсуждения назвали категорию «препарат особой значимости», предусмотренную на уровне Евразийской экономической комиссии. В мае Минпромторг разработал механизм господдержки проектов оригинальных лекарств: включенные в перечень проекты смогут получить компенсацию затрат на последнюю фазу клинических исследований и государственную регистрацию препарата.

Главное

  • Александр Петров предложил отдельный регуляторный трек для инновационных лекарственных препаратов.
  • Для инновационных препаратов предлагается ввести специальные правила оценки, сроки рассмотрения и способы финансирования.
  • В качестве возможного подхода назвали категорию «препарат особой значимости», предусмотренную на уровне Евразийской экономической комиссии.
  • Минпромторг разработал механизм господдержки проектов оригинальных препаратов с компенсацией затрат на последнюю фазу клинических исследований и госрегистрацию.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме