Правило «второй лишний» для лекарств: препятствия для локализации субстанций

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью президент «Активного компонента» Александр Семенов назвал сложности, мешающие запуску правила «второй лишний» при госзакупках лекарств и развитию полного цикла производства в России. Механизм должен заработать с 1 июля 2026 года, однако срок может быть перенесен.

По словам Семенова, для подтверждения локализации нужно внести в ГИСП сведения о производителях компонентов фармсубстанций. Процедура занимает около четырех-шести месяцев и обходится компаниям в 300–400 тыс. руб. Для статуса полного цикла необходимо набрать 100 баллов, но механизм их начисления пока не определен; часть регламентов прослеживаемости фармсубстанций не утверждена. Семенов считает, что неясность условий преференций сдерживает инвестиции. «Активный компонент» должен к осени построить второй корпус завода по производству субстанций для цитостатиков, но дальнейшие вложения компания связывает с появлением четких правил.

Главное

  • Правило «второй лишний» для лекарств должно начать действовать с 1 июля 2026 года, но срок запуска может быть перенесен.
  • Внесение сведений о производителях компонентов фармсубстанций в ГИСП занимает около четырех-шести месяцев и стоит 300–400 тыс. руб.
  • Для подтверждения статуса полного цикла требуется 100 баллов, однако механизм их начисления пока не определен.
  • «Активный компонент» должен к осени построить второй корпус завода по производству субстанций для цитостатиков.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме