Эфанесоктоког альфа: в России зарегистрирован препарат «Альтувокт»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) регистрационное удостоверение на препарат «Альтувокт» с эфанесоктокогом альфа. Это первое зарегистрированное в России лекарство с таким действующим веществом. Препарат применяют для лечения и профилактики кровотечений при гемофилии A у пациентов начиная с двухлетнего возраста.

«Альтувокт» будет выпускаться как лиофилизат, из которого готовят раствор для внутривенных инъекций; в госреестре указаны дозировки 1000, 2000, 3000 и 4000 МЕ. Российское представительство Sobi займется регистрацией препарата и его продажами в России. В производстве задействованы Biogen, которая синтезирует фармсубстанцию, Genzyme Ireland Limited, выпускающая готовую форму, а также Genzyme и Vetter Pharma-Fertigung, отвечающие за упаковку и фасовку.

Главное

  • «Альтувокт» — первое зарегистрированное в России средство с эфанесоктокогом альфа.
  • Препарат предназначен для лечения и профилактики кровотечений при гемофилии A у взрослых и детей от двух лет.
  • Лиофилизат для внутривенных инъекций будет выпускаться в дозировках 1000, 2000, 3000 и 4000 МЕ.
  • В августе 2025 года фонд «Круг добра» включил эфанесоктоког альфа в перечень закупок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме