Лицензирование аптек: требования к персоналу, учету и отпуску лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Виктория Маховская, ведущий инспектор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма», на вебинаре рассказала о лицензионных требованиях к аптекам. Для получения лицензии на розничную торговлю соискателю необходимы подходящие помещения и оборудование, ответственный за систему качества, а также сотрудники с фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста либо аккредитацией.

Аптеки должны соблюдать правила хранения и отпуска лекарств, учета препаратов предметно-количественного учета и обращения наркотических и психотропных средств. Организации также передают сведения в ЕГИСЗ, МДЛП и ГИС МТ, а фармацевтические специалисты проходят периодическую аккредитацию каждые пять лет. Грубые нарушения лицензионных требований влекут ответственность; по словам Виктории Маховской, в Постановлении Правительства РФ № 547 к ним отнесены нарушения требований к лицензиату независимо от того, причинили ли они вред здоровью.

Главное

  • Для лицензии на розничную торговлю нужны помещения и оборудование, отвечающие установленным требованиям.
  • Сотрудникам аптеки необходимы фармацевтическое образование и сертификат специалиста либо аккредитация.
  • Фармацевтические специалисты проходят периодическую аккредитацию каждые пять лет.
  • Аптечные организации передают сведения в ЕГИСЗ, МДЛП и ГИС МТ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме