Этиловый спирт в фармацевтике: отпуск, хранение и контроль МДЛП

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает изменения требований к обращению этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных препаратов в 2025–2026 годах. С 1 сентября 2025 года отпуск регулирует приказ Минздрава РФ № 100н, а хранение — приказ № 260н. Автор отмечает, что работа с такими препаратами требует проверки рецепта, соблюдения правил предметно-количественного учета и контроля условий хранения.

По разбору автора, концентрация этанола свыше 20% сама по себе не означает, что лекарственный препарат является подакцизным: учитываются критерии Налогового кодекса РФ и исключения для продукции из специальных перечней. С 1 января 2026 года ставка акциза составляет 824 руб. за 1 литр безводного этилового спирта в подакцизном товаре. Для хранения спирта предусмотрено заполнение тары не более чем на 75%. Автор также указывает на важность сверки фактических остатков с учетными данными и сведениями системы МДЛП.

Главное

  • С 1 сентября 2025 года отпуск лекарственных препаратов регулирует приказ Минздрава РФ № 100н, хранение — приказ № 260н.
  • С 1 января 2026 года ставка акциза составляет 824 руб. за 1 литр безводного этилового спирта в подакцизном товаре.
  • При хранении спирта тара должна быть заполнена не более чем на 75%.
  • Для лекарственного препарата с МНН этанол в количестве свыше 100 кг установлены отдельные требования к месту и способу хранения.
  • Распоряжением Правительства РФ № 194-р от 06.02.2026 изменен перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на которые не распространяется Закон № 171-ФЗ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация