Минздрав отменил регистрацию 23 лекарств и четырех фармсубстанций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств регистрационные удостоверения 23 препаратов и четырех фармсубстанций. Среди них — «Калетра» (лопинавир+ритонавир) для лечения ВИЧ-инфекции и препарат железа для внутривенного введения «Космофер» (железа [III] гидроксид декстран). «Калетра», впервые зарегистрированная в России в 2008 году, снята с регистрации в форме таблеток дозировок 100 мг+25 мг и 200 мг+50 мг, а также раствора для приема внутрь. В ГРЛС есть аналоги российского и индийского производства. После отмены регистрации «Космофера» в России сохраняется один препарат с тем же международным непатентованным названием от компании «Велфарм».

Из реестра также исключены удостоверения «Ремикейда», «Спрайсела», «Исентресса» и «Норвира». В Минздраве назвали отмену регистрации рутинной процедурой: она может быть связана с перерегистрацией, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании. Большинство исключенных лекарств имеют зарегистрированные аналоги.

Главное

  • Минздрав России исключил из ГРЛС регистрационные удостоверения 23 препаратов и четырех фармсубстанций.
  • Регистрация «Калетры» отменена для таблеток дозировок 100 мг+25 мг и 200 мг+50 мг, а также раствора для приема внутрь.
  • После отмены регистрации «Космофера» в России сохраняется один препарат с тем же международным непатентованным названием от компании «Велфарм».
  • Отмена регистрации может быть связана с перерегистрацией, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме