Госреестр медицинских изделий: сокращаются сроки внесения сведений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ изменило порядок работы государственного реестра медицинских изделий и их производителей, который ведет Росздравнадзор. Постановление уточняет состав публикуемых сведений, сокращает сроки ряда процедур и меняет порядок получения выписок.

Для медицинских изделий в реестре должны размещаться цветные фотографии продукта, маркировки и упаковки. Для программного обеспечения предусматриваются изображения электронного носителя и интерфейса, а также включение инструкции по применению или руководства по эксплуатации. Срок внесения сведений по отдельным процедурам сокращается с пяти рабочих дней до одного. Выписки не будут отправлять почтой: на них разместят QR-код для перехода к актуальной записи. Новый порядок мониторинга безопасности медицинских изделий начнет действовать 1 сентября 2026 года.

Главное

  • Государственный реестр медицинских изделий и их производителей ведет Росздравнадзор.
  • Для программного обеспечения в реестре разместят изображения электронного носителя и интерфейса.
  • Срок внесения сведений по отдельным процедурам сокращается с пяти рабочих дней до одного.
  • Выписки из реестра не будут направлять почтой; на них разместят QR-код.
  • Новый порядок мониторинга безопасности медицинских изделий вступит в силу 1 сентября 2026 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме