Регистрация иностранных лекарств в России: повторные исследования и проверки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Член Комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый заявил, что регистрация иностранных лекарств в России остаётся невыгодной для некоторых производителей. По его словам, компаниям необходимо повторно проводить в России клинические исследования за свой счёт, даже если препарат уже изучали в стране-производителе и там его применяют. Ещё одно требование — проверка каждой производственной площадки: комиссия должна посетить все объекты, которых у производителя может быть несколько.

Круглый сообщил, что за последние годы с разрешения Минздрава в Россию ввезли 52 наименования незарегистрированных препаратов, преимущественно для лечения онкологических заболеваний. Около 50 процентов этих лекарств проходят регистрацию в России.

Главное

  • Владимир Круглый назвал регистрацию иностранных лекарств в России невыгодной для некоторых производителей.
  • Производители должны оплачивать повторные клинические исследования в России, даже если препарат изучали в стране-производителе.
  • Комиссия должна посетить все производственные площадки, которых у компании может быть несколько.
  • За последние годы с разрешения Минздрава в Россию ввезли 52 наименования незарегистрированных препаратов.
  • Около 50 процентов ввезённых препаратов находятся на регистрации в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме