Автомобильные аптечки в аптеках: регистрация и правила продажи

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает, какие автомобильные аптечки могут продаваться в аптеках. Аптечки с собственной бессрочной регистрацией и регистрационным удостоверением считаются единым медицинским изделием и, по позиции автора, могут реализовываться в аптеке. Некоторые из них соответствуют требованиям прежних приказов Минздрава; аптечки по приказу № 1080н от 8 октября 2020 года можно использовать до сентября 2027 года.

Пункт 5 части 5 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ предусматривает, что до 1 января 2027 года не регистрируются наборы и аптечки из зарегистрированных медицинских изделий и (или) лекарств, объединённых общей упаковкой, если сохраняются упаковка и маркировка. Автомобильные аптечки по приказу Минздрава № 260н не имеют отдельного регистрационного удостоверения на весь комплект и содержат, помимо медицинских изделий, блокнот, карандаш или маркер и футляр. Автор отмечает, что Минздрав и Росздравнадзор не предоставили релевантного разъяснения о продаже таких комплектов в аптеках.

Главное

  • До 1 января 2027 года отдельные наборы и аптечки из зарегистрированных изделий и лекарств не подлежат регистрации при соблюдении условий закона.
  • Аптечки с собственной бессрочной регистрацией имеют регистрационное удостоверение и могут продаваться в аптеке, отмечает автор.
  • Аптечки по приказу Минздрава № 1080н от 8 октября 2020 года можно использовать до сентября 2027 года.
  • Аптечки по приказу Минздрава № 260н не имеют отдельного регистрационного удостоверения на весь комплект.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме