Дефектура лекарств в России: причины нехватки и способы ее предотвратить

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует причины дефектуры лекарств в России: за последние пять лет было более 900 случаев, а на рубеже 2025–2026 годов нехватка затронула, в частности, платиносодержащие противоопухолевые препараты. Эксперты связывают перебои с низкой рентабельностью регулируемых лекарств, задержками перерегистрации, изменением ассортимента компаний, логистическими сложностями, отзывом бракованных серий и остановками производства.

По словам представителей фармкомпаний, риски перебоев могут уменьшить заблаговременная подача документов, запасы готовых препаратов и критически важных компонентов, а также диверсификация поставщиков. При выявлении дефектов качества серию могут изъять из обращения: весной 2025 года Росздравнадзор объявил об отзыве 44 серий препаратов после выявления нарушений качества, маркировки и упаковки. Эксперты также отмечают, что при исключении лекарства из портфеля важно учитывать доступность терапевтических альтернатив.

Главное

  • За последние пять лет было более 900 случаев дефектуры лекарств различных категорий.
  • На рубеже 2025–2026 годов в России отмечалась нехватка ряда противоопухолевых препаратов, в том числе платиносодержащих.
  • Изменения состава, технологии производства или упаковки требуют согласования и могут задержать ввод лекарства в гражданский оборот.
  • В сообщении Росздравнадзора весной 2025 года говорилось об отзыве 44 серий препаратов из-за нарушений качества, маркировки и упаковки.
  • Представители фармкомпаний считают, что запасы лекарств и компонентов, а также диверсификация поставщиков помогают снизить риск перебоев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме